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title: "2026 年 AI 药物研发：从首批 III 期试验到癌症疫苗 | 4ai"
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description: "2026 年 AI 医学迎来两个里程碑：一款 AI 发现的药物进入 III 期试验，一款个性化癌症疫苗达到 III 期终点。本文介绍相关科学、临床数据，以及适合下一批生物科技品牌的 .ai 域名。"
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# 2026 年 AI 药物研发：从首批 III 期试验到癌症疫苗

2026年10月24日 · 4ai 撰文

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要点

- 英矽智能由 AI 发现的药物 rentosertib 于 2026 年进入特发性肺纤维化 III 期试验

- 在 IIa 期试验中，60 毫克组患者肺功能改善 98.4 毫升，安慰剂组下降 20.3 毫升

- Moderna 与默沙东的个性化 mRNA 癌症疫苗 intismeran autogene 于 2026 年 8 月在黑色素瘤 III 期试验中达到终点

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传统上，开发一种新药需要 10 到 15 年，进入临床试验的候选药物中约有十分之九会失败。人工智能正被应用于这一过程的每个阶段：识别生物靶点、设计分子、预测毒性、筛选患者和个性化治疗。2026 年，两个项目提供了迄今最清晰的临床证据，展示了这种方法的潜力。

## AI 如何发现药物

AI 药物研发通常分两个阶段。首先是**靶点发现**：模型分析基因组、蛋白质组和临床数据，找出驱动疾病的蛋白质。其次是**生成式化学**：基于已知分子及其性质训练的模型，提出预计能结合靶点、安全且可生产的新化学结构。有希望的候选物在实验室中合成和测试，结果再反馈给模型。这一循环可以把数年的药物化学工作压缩到数月。

## Rentosertib：进入 III 期的 AI 发现药物

英矽智能（Insilico Medicine）利用其生成式 AI 平台既确定了靶点**TNIK 激酶**，又设计了用于特发性肺纤维化（IPF，一种进行性肺部瘢痕化疾病）的分子 **rentosertib**。在 IIa 期研究中，每日一次服用 60 毫克的患者在 12 周后**用力肺活量（FVC）平均改善 98.4 毫升，而安慰剂组平均下降 20.3 毫升**。2026 年，公司启动了随机、双盲、安慰剂对照的 III 期试验 **GENESIS-IPF-3**，计划在 47 个中心纳入 320 名患者，为期 52 周，并于 2026 年 9 月完成首例患者给药（News-Medical，2026；Bio-IT World，2026）。

## 个性化 mRNA 癌症疫苗

每个肿瘤都带有会产生异常蛋白的突变，这些蛋白称为**新抗原**，免疫系统可以学会识别它们。个性化癌症疫苗为单个患者设计：对肿瘤和正常组织进行测序，算法识别并排序最可能引发免疫反应的新抗原，再为该患者生产编码这些新抗原的 mRNA 疫苗。Moderna 的 intismeran autogene 最多可编码 34 个新抗原。

2026 年 8 月，Moderna 和默沙东宣布，intismeran autogene 联合免疫疗法 Keytruda 的 III 期 **INTerpath-001** 试验在 1,137 名已切除的高危黑色素瘤患者中达到了主要终点**无复发生存期**和关键次要终点**无远处转移生存期**（BioPharm International，2026）。此前 IIb 期研究的五年数据显示，复发或死亡风险降低 49%（风险比 0.51）。

## 贯穿药物全生命周期的 AI

- **疫苗接种计划**：预测需求、优化冷链物流并识别接种不足的人群。

- **用药助手**：解释处方、检查药物相互作用并帮助患者坚持治疗。

- **临床试验**：为患者匹配试验并预测入组和结果。

## 品牌机会：生物科技与健康域名

**AiDrug.ai** 是 AI 药物研发公司或平台的品类定义型名称。**CancerVaccines.ai** 适合生物科技公司、患者信息服务或个性化肿瘤投资平台。**MyDrug.ai** 适合个人用药助手，**Immunization.ai** 适合疫苗接种信息服务，**IVG.ai** 则是生物科技或健康科技公司的简短品牌。

另请阅读[面向患者的 AI 健康助手](https://4ai.ai/zh/news/ai-health-assistants-trusted-answers-for-patients-condition-by/)。本文仅供参考，不构成医疗建议。

## 参考文献

- News-Medical (2026). [Generative AI-driven drug rentosertib enters phase III trial for IPF](https://www.news-medical.net/news/20260910/Generative-AI-driven-drug-Rentosertib-enters-Phase-III-trial-for-idiopathic-pulmonary-fibrosis.aspx).

- Bio-IT World (2026). [Insilico Medicine launches phase III trial for AI-developed drug](https://www.bio-itworld.com/news/2026/07/08/insilico-medicine-launches-phase-iii-trial-for-ai-developed-drug).

- Insilico Medicine (2026). [First patient dosed in GENESIS-IPF-3](https://insilico.com/news/isn1009261-insilico-medicine-doses-first-patient-genesis-ipf-3).

- BioPharm International (2026). [Merck and Moderna intismeran autogene phase 3 melanoma results](https://www.biopharminternational.com/view/merck-moderna-intismeran-autogene-pembrolizumab-phase-3-melanoma).

- Practical Dermatology (2026). [INTerpath-001 meets dual phase 3 melanoma endpoints](https://practicaldermatology.com/news/intismeran-plus-pembrolizumab-meets-dual-phase-3-melanoma-endpoints/2488176/).

## 常见问题

### 有 AI 发现的药物进入 III 期吗？

有。英矽智能的 rentosertib 的靶点和分子均由生成式 AI 发现，已于 2026 年进入特发性肺纤维化的 III 期 GENESIS-IPF-3 试验。

### 什么是个性化癌症疫苗？

为单个患者设计的疫苗：对肿瘤测序，由算法挑选最具免疫原性的新抗原，再用编码这些新抗原的 mRNA 疫苗训练免疫系统攻击癌细胞。

### AiDrug.ai 在出售吗？

是的。AiDrug.ai、CancerVaccines.ai、MyDrug.ai、Immunization.ai 和 IVG.ai 正在 4ai 接受出价。

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